Sistema di riempimento capsule per prodotti farmaceutici ad alta potenza GKF 720 HiProTect

Il GKF 720 HiProtect fornisce un concetto di elevato contenimento per la produzione di prodotti di nicchia potenti e costosi come i "farmaci orfani" contro le malattie rare.

La piattaforma HiProTect offre tutte le caratteristiche e funzionalità del GKF 720. Offre un concetto di contenimento lavabile (WIP) che garantisce la massima classe di protezione per gli operatori, fino ai requisiti di prodotto OEB 5 (0,1 µg/m³). GKF 720 HiProTect è in grado di produrre piccoli lotti per forniture di ricerca e sviluppo o per sperimentazioni cliniche.

Soluzione di contenimento per prodotti farmaceutici ad alta potenza.

Il GKF 720 HiProtect è dotato di guarnizioni gonfiabili delle porte e fornisce una pressione negativa controllata e monitorata nell'area di movimentazione dei prodotti. L'accessibilità può essere garantita tramite porte per guanti e porte di trasferimento rapido (RTP). Vengono forniti filtri HEPA per l'ingresso e l'uscita dell'aria.

Concetto di pulizia HiProTect

Materiali, design e apparecchi di pulizia sono stati selezionati per ottenere i migliori risultati di pulizia della categoria, al fine di evitare la contaminazione incrociata da prodotto a prodotto e l'esposizione dell'operatore.

La prima fase del ciclo di pulizia è l'aspirazione manuale a secco dei residui di prodotto tramite un tubo di aspirazione integrato. Il secondo passo è il sistema di bagnatura automatico basato su un ugello spruzzatore integrato. Durante il processo di bagnatura automatizzato solo 200 millilitri di acqua, sotto forma di goccioline fini, legano le particelle sospese nell'aria. Nella terza fase avviene un lavaggio manuale dell'area di lavorazione, per rimuovere gli ultimi residui di prodotto. Questo può essere ripetuto se necessario.

Benefici:

Caratteristica speciale:Tecnologia APD (sviluppo automatizzato dei processi) basata sul Design of Experiments (DoE)

Ricevi gli ultimi articoli di Pharmaceutical Online direttamente nella tua casella di posta.